人ALDH2基因检测试剂盒出口认证办理?
发布时间:2024-11-27
人ALDH2基因检测试剂盒出口认证的办理需要准备以下材料:
出口医疗器械生产企业质量体系考核申请书。
医疗器械生产许可证。
营业执照复印件。
质量管理体系文件。
产品技术要求及相关说明。
出口目标国家的医疗器械法规及检测要求。
出口订单或合同。
其他相关证明材料。
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