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人ALDH2基因检测试剂盒出口认证办理?
发布时间:2024-11-27

人ALDH2基因检测试剂盒出口认证的办理需要准备以下材料:

出口医疗器械生产企业质量体系考核申请书。

医疗器械生产许可证。

营业执照复印件。

质量管理体系文件。

产品技术要求及相关说明。

出口目标国家的医疗器械法规及检测要求。

出口订单或合同。

其他相关证明材料。


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