湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
胶原贴敷料生产许可证办理
发布时间:2024-11-22

企业如果需要办理生产许可证,首先应确保其已按照相关规定取得企业工商登记,并确定申报产品为第三类医疗器械。接着,企业应编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。在此基础上,准备申请资料并提交给主管部门。资料经网上或窗口递交后,主管部门会进行受理、审查与批准,最后制证与发证。

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