糖类抗原50（CA50）测定试剂盒生产许可证的办理是一个需要遵循严格法规和流程的过程。以下是一个基于参考文章信息的清晰、分点表示和归纳的办理流程：

注册成立企业：首先，需要注册成立企业，并取得营业执照。

确定生产范围：明确拟生产的医疗器械类别和品种，即糖类抗原50（CA50）测定试剂盒。

人员准备：确定法定代表人、企业负责人、质量管理负责人等关键岗位人员，并确保他们具备相应的专业知识和经验。

设施和设备准备：准备符合医疗器械生产要求的生产场地和仓库，购置或租用生产所需的生产设备、检验设备等。

建立质量管理体系：根据医疗器械生产质量管理规范（GMP）的要求，建立质量管理体系，并准备质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件。

生产许可证明：在申请生产许可证之前，确保生产工厂符合规定的生产标准和要求，可能需要提供相关的生产许可证明。

编制生产许可证申请表：根据要求，编制生产许可证申请表。

准备企业资质证明：包括企业营业执照、组织机构代码证等相关资质证明文件。

准备人员资质证明：提供关键岗位人员的资质证明，如学历证明、专业资格证书等。

准备设施设备证明：提供生产场地、仓库、生产设备、检验设备等的证明文件。

编制产品相关文件：包括产品技术要求、生产工艺流程、质量控制措施等文件。

提交申请材料：将编制好的申请材料提交给企业所在地的省级药品监督管理局。

等待现场审查：药品监督管理局将对申请企业进行现场审查，包括生产设施、设备、质量管理体系等。

样品检验：根据要求，可能需要提供样品进行检验。

临床试验：对于某些医疗器械，可能需要进行相关的临床试验，以评估产品的安全性和有效性。

等待审批结果：如果审查合格，省级药品监督管理局将发放医疗器械生产许可证。

获得生产许可证：一旦获得生产许可证，企业就可以正式进行糖类抗原50（CA50）测定试剂盒的生产了。

接受定期监管和检查：取得生产许可证后，企业需要接受药品监督管理局的定期监管和检查，以确保持续符合相关法规和标准的要求。