诺如病毒核酸检测试剂盒出口认证办理
发布时间:2024-12-04
诺如病毒核酸检测试剂盒出口认证办理涉及多个步骤和所需资料,以下是基于参考文章中的信息整理出的清晰指南:
一、出口认证办理步骤注册CE证书
核酸检测试剂盒出口欧洲需要办理欧盟授权代表、欧盟注册(含注册信函)以及欧盟IVDD CE技术文件编写和DOC符合声明。
周期:付费并提供资料后,大约需要3~4周完成CE IVDD技术文件的编写和DOC符合声明的协助编订。
注册中国医药保健品商会白名单
根据相关政策,产品取得国外标准认证或注册后,需加入中国医要保健品进出口商会更新的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》即“白名单”。
办理医疗物资出口销售证明/医疗物资出口备案表
具体流程和所需资料可能因国家或地区而异,需根据目的地国家的要求进行办理。
出入境特殊物品卫生检疫
需要约20个工作日完成。
商检
正常时效为2-3个工作日,但某些机构可当天出单。
商检查验
按照商检要求进行查验。
出口报关→查验→放行
大约需要1-2个工作日完成报关、查验和放行。
二、所需资料企业营业执照、税务登记证、海关注册证等企业资料。
进口商申明(国外签字)。
产品说明书(中文+英文)。
CE证书+申明。
白名单截图。
在商务部备案的xinguan产品详细品名的截图(厂家盖章)。
合同。
产品主要成分、净重。
产品COA(Certificate of Analysis,分析报告证书)。
产品MSDS(Material Safety Data Sheet,化学品安全技术说明书)。
医疗器械生产许可证。
产品化工鉴定。
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