细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒生产许可证的办理是一个涉及多个环节和详细要求的过程。以下是根据参考文章和相关知识，提供的清晰、分点表示和归纳的办理流程：

了解法规与标准：

深入研究目标国家或地区关于体外诊断试剂（IVD）生产、销售和使用的相关法规、标准和指导文件，特别是针对细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒的具体要求。

准备技术文件：

编制符合相关法规要求的技术文件，包括产品的详细描述、设计、性能特征、制造流程、质量控制方法等。

技术文件应包含充分的信息以证明产品的安全性、有效性和合规性。

建立质量管理体系：

根据相关法规和标准，建立并维护一个完整的质量管理体系，确保从原料采购到产品生产的每一环节都符合质量要求。

准备质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、工作指导书等。

准备生产场所和设备：

确保生产场所符合卫生、环保和安全要求。

准备符合生产要求的设备和仪器，并确保其经过校准和验证。

准备其他必要文件：

企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证等相关资质文件。

产品说明书、标签、包装等符合要求的文件。

选择办理机构：

根据目标国家或地区的法规要求，选择合适的办理机构或监管机构提交申请。

填写并提交申请表：

填写完整的生产许可证申请表，并附上所有必要的支持文件。

支付申请费用：

根据办理机构的要求，支付相应的申请费用。

技术文件审核：

办理机构将对提交的技术文件进行审核，确保产品符合相关法规和标准的要求。

质量管理体系评估：

办理机构可能对企业的质量管理体系进行现场评估，以确保其有效运行。

生产场所和设备检查：

办理机构可能对企业的生产场所和设备进行检查，确保其符合相关要求。

如果所有审核和评估都符合要求，办理机构将颁发生产许可证，允许企业在特定范围内生产细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒。

法规更新：

随时关注目标国家或地区相关法规的更新和变化，确保生产许可证的合规性。

质量管理体系的维护：

持续维护和完善质量管理体系，确保产品质量的稳定性和可靠性。

不良事件报告：

如发现产品存在不良事件或问题，应及时向相关监管机构报告，并配合进行调查和处理。