全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒的出口认证办理是一个复杂且需遵循严格法规要求的过程。以下是根据高quanwei性来源信息整理的办理流程和相关要点：

法规研究：

深入研究目标出口国家关于体外诊断试剂（IVD）的进口法规和标准，特别关注针对全程C-反应蛋白测定试剂盒的特定要求。

了解是否需要特定的认证或注册，如欧盟的CE认证（现逐渐被IVDR取代，但CE认证流程仍具参考价值）、美国的FDA注册等。

产品分类：

根据目标出口国家的医疗器械分类标准，明确全程C-反应蛋白测定试剂盒的分类，以便了解具体的注册或认证要求。

技术文件准备：

准备详细的技术文件，包括产品说明、使用说明、性能数据、质量控制、安全性和有效性评估等内容。这些文件应充分展示试剂盒的性能特点、使用方法以及符合相关法规和标准的情况。

特别注意试剂条性能指标，如外观、检出限、准确度、线性区间、重复性等，确保符合目标出口国家的要求。

选择一家在目标出口国家具有quanwei性和认可度的认证机构或注册机构。确保该机构具有对体外诊断试剂进行评估和认证的资质和经验。

提交申请材料：

将准备好的申请材料提交给认证机构或注册机构。申请材料通常包括技术文件、申请表、申请费、产品样品等。

遵循机构的要求，提供所有必要的文件和资料，并支付相关费用。

审核与评估：

认证机构将对提交的技术文件和申请材料进行详细的审核，确保其完整、准确、清晰，并符合相关法规和标准的要求。

根据需要，认证机构可能会进行现场审核，评估企业的生产设施、工艺流程、质量控制措施等方面是否符合相关标准和要求。

对于某些国家或地区，可能需要进行临床试验以支持全程C-反应蛋白测定试剂盒的安全性和有效性。临床试验应选择合适的受试者、制定详细的试验计划、收集和分析试验数据等。

如果企业顺利通过认证机构的审核和评估，将获得全程C-反应蛋白测定试剂盒在目标出口国家的认证或注册。认证或注册证书是企业在目标出口国家合法销售该试剂盒的重要凭证，需要妥善保管。

获得认证或注册后，企业应持续改进质量管理体系和生产流程，确保产品质量和安全。同时，需关注目标市场法规的动态变化，确保持续符合相关要求。