生长激素（hGH）测定试剂盒的IVDD（体外诊断医疗器械指令，即Directive 98/79/EEC）办理过程涉及多个关键步骤。以下是根据quanwei来源和相关参考文章整理的详细流程：

法规研究：

深入研究IVDD指令的具体要求，包括对体外诊断医疗器械的管理、安全性和性能等方面的详细规定。这可以通过研究欧盟的相关法规、指南和quanwei资源来实现。

技术文件准备：

详细描述产品的原理、性能、结构、材料等信息。

准备产品的技术规格、性能参数、用户手册、标签、使用说明等文件。

编制产品的分析性能评估报告，包括灵敏度、特异性、精密度等关键指标。

展示企业的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，以证明企业具备生产高质量体外诊断医疗器械的能力。

提供企业的名称、注册地点、联系方式等基本信息。

说明主要原材料的来源及制备方法，质控品的制备方法及赋值情况，校准品的制备方法及溯源情况等。

将准备好的申请材料提交给欧盟成员国中负责医疗器械监管的机构，这通常是国家药品监管局或其他相关机构。在提交申请时，需要缴纳相应的费用。

技术评估：

监管机构将对产品的技术性能、安全性、有效性等方面进行评估。

质量管理体系检查：

对企业的质量管理、生产能力等方面进行检查，以确保企业具备生产合格产品的能力。

如果产品通过审核与评估，监管机构将给予批准和注册，并颁发相应的证书。这标志着产品符合IVDD指令的要求，并允许在欧盟市场上销售。

IVDD指令要求对已注册的体外诊断医疗器械进行持续监督，以确保其持续符合指令要求。因此，企业需要定期更新产品信息，以反映技术的变化和市场反馈。