全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒的出口认证办理是一个涉及多个环节和法规要求的过程。以下是一个概括性的办理流程，旨在帮助了解该过程的主要步骤和注意事项：

研究目标市场法规：

深入研究目标出口国家关于体外诊断试剂（IVD）的进口法规和标准，特别关注针对全程C-反应蛋白检测试剂盒的特定要求。

了解是否需要特定的认证或注册，如欧盟的CE认证、美国的FDA注册等。

明确产品分类：

根据目标出口国家的医疗器械分类标准，明确全程C-反应蛋白检测试剂盒的分类，以便了解具体的注册或认证要求。

准备技术文件：

准备详细的技术文件，包括产品说明、设计原理、性能参数、制造工艺等。

提供产品的质量控制标准、检验方法和记录等，确保产品质量可控。

特别注意试剂条性能指标，如外观、检出限、准确度、线性区间、重复性等，确保符合目标出口国家的要求。

质量管理体系文件：

提供符合ISO 13485等质量管理体系标准的文件，包括质量手册、程序文件、记录等。

展示企业的质量管理体系建设和运行情况，确保产品质量稳定。

选择一个在目标出口国家具有quanwei性和认可度的认证机构或注册机构。

确保该机构具有对体外诊断试剂进行评估和认证的资质和经验。

提交申请材料：

将准备好的申请材料提交给认证机构或注册机构。

遵循机构的要求，提供所有必要的文件和资料，并支付相关费用。

审核与评估：

认证机构将对提交的技术文件和申请材料进行详细的审核，确保其完整、准确、清晰，并符合相关法规和标准的要求。

根据需要，认证机构可能会进行现场审核，评估企业的生产设施、工艺流程、质量控制措施等方面是否符合相关标准和要求。

如果产品需要进行临床试验以支持其安全性和有效性，提供相关的临床试验数据和报告。

选择合适的受试者、制定详细的试验计划、收集和分析试验数据等步骤。

如果企业顺利通过认证机构的审核和评估，将获得全程C-反应蛋白检测试剂盒在目标出口国家的认证或注册。

认证或注册证书是企业在目标出口国家合法销售全程C-反应蛋白检测试剂盒的重要凭证，需要妥善保管。

获得认证或注册后，企业应持续改进质量管理体系和生产流程，确保产品质量和安全。

遵循目标出口国家的法规和标准要求，及时更新和调整产品和技术文件。