人HLA-B*5801基因检测试剂盒的生产许可证办理是一个复杂且严格的过程，涉及多个环节和法规要求。以下是根据一般情况和当前可获取的信息整理的一般流程和注意事项：

首先，需要深入了解所在国家或地区关于医疗器械生产、注册、销售和使用的法规和标准。特别关注针对体外诊断试剂（IVD）以及HLA-B*5801基因检测试剂盒的具体要求和指导。

根据法规要求，准备齐全的申请资料是获得生产许可证的关键。一般来说，申请资料可能包括但不限于以下内容：

企业资质：包括企业的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资质文件。

生产场地与设备：提供生产场地的布局图、设备清单、设备校准和维护记录等，以证明生产条件符合法规要求。

质量管理体系：建立并维护符合ISO 13485等质量管理体系标准的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、记录等。

产品技术资料：提供HLA-B*5801基因检测试剂盒的详细技术规格、生产工艺流程图、原材料供应商资质、产品性能评估报告等。

人员资质：提供关键岗位人员的资质证明，如质量负责人、生产负责人、检验人员等的学历证书、职业资格证书等。

将准备好的申请资料提交给当地药品监督管理部门或指定的注册机构。提交后，监管部门将对申请资料进行审查，并可能进行现场核查。审查内容主要包括以下几个方面：

资料完整性：检查申请资料是否齐全、准确、规范。

生产条件：核查生产场地的布局、设备、环境等是否符合法规要求。

质量管理体系：评估企业的质量管理体系是否健全、有效。

产品性能：验证产品的性能、安全性、有效性等是否符合相关标准。

如果申请资料齐全、生产条件符合法规要求、质量管理体系健全且产品性能合格，监管部门将颁发生产许可证。获得生产许可证后，企业即可合法生产HLA-B*5801基因检测试剂盒。

获得生产许可证后，企业需要接受监管部门的持续监管，确保生产过程和产品质量始终符合法规要求。同时，随着法规的更新和变化，企业需要及时调整和完善质量管理体系和生产条件，确保持续合规。