甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒的出口认证办理是一个涉及多个环节和法规要求的过程。由于不同国家和地区对医疗器械的监管要求不同，因此出口认证的具体流程和要求也会有所差异。以下是根据一般情况和国际通行做法整理的出口认证办理流程和要点：

首先，需要深入研究并遵循目标市场关于医疗器械和体外诊断试剂（IVD）的法规要求。这包括了解目标市场的注册证要求、技术文件要求、质量管理体系要求、临床试验要求（如适用）等。例如，欧盟市场需要遵循IVDR（In Vitro Diagnostic Regulation）法规，而美国市场则需要遵循FDA（Food and Drug Administration）的监管要求。

申请材料需要完整、规范，并符合目标市场的法规要求。一般来说，申请材料可能包括以下几个方面：

企业资质证明：营业执照、组织机构代码证、税务登记证等，以证明企业的合法经营资格。

产品技术资料：

产品说明书：详细描述产品的性能、用途、使用方法、储存条件、有效期等信息。

技术规格：列出产品的技术指标、性能指标、检验方法等。

生产工艺流程图：描述产品的生产工艺流程和控制点。

质量管理体系文件：展示企业建立并运行的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，以证明企业具备生产高质量产品的能力。

性能评估报告：提供产品的性能评估数据，以证明其符合目标市场的相关标准。

临床试验数据（如适用）：如果目标市场要求提供临床试验数据，则需要提供相关的研究报告和数据。

其他必要文件：如风险评估报告、注册证（如已在其他市场获得）、产品标签和说明书等。

根据目标市场的法规要求，选择合适的认证机构或向目标市场的监管机构提交申请。对于欧盟市场，通常需要选择经过欧盟认可的公告机构（Notified Body）进行认证；而对于美国市场，则需要向FDA提交申请。

认证机构或监管机构将对提交的申请材料进行审核和评估。审核过程可能包括文件审查、现场核查（如适用）等环节。企业需要全力配合审核工作，及时提供所需资料和信息。

如果产品通过审核并符合目标市场的法规要求，认证机构或监管机构将颁发相应的认证证书或注册证书。这是产品合法进入目标市场销售的重要凭证。

获得认证或注册证书后，企业需要持续遵守目标市场的法规要求，定期进行产品的质量检测、性能评估和风险评估等工作，确保产品的质量和安全。同时，还需要关注目标市场法规的更新和变化，及时调整和完善产品的生产和出口流程。