伊马替尼检测试剂盒的IVDD（体外诊断医疗器械指令）办理，在当前法规环境下，实际上已经转变为遵循IVDR（体外诊断医疗器械法规）的要求，因为IVDD自2022年5月26日起已被IVDR全面取代。不过，为了回答关于伊马替尼检测试剂盒IVDD办理的问题，并考虑到可能的过渡期或特定市场情况，以下是一个概括性的办理流程：

法规研究：

深入研究目标市场（如欧盟）关于医疗器械和体外诊断试剂（IVD）的最新法规和标准，特别是针对伊马替尼检测试剂盒的具体要求。

了解IVDR对IVDD的取代情况，以及过渡期内的特别规定（如果适用）。

产品准备：

确保伊马替尼检测试剂盒符合所有相关的质量和安全要求，包括产品的详细描述、设计原理、性能参数、制造工艺、质量控制标准等。

编制详细的产品说明书，明确产品的预期用途、使用方法、储存条件、注意事项等信息。

技术文件准备：

产品描述和规格

设计和制造过程描述

性能评估数据和报告

验证和验证报告

标签和说明书

质量管理体系文件（如ISO 13485认证）

根据IVDR（或IVDD在过渡期内）的要求，准备完整的技术文件。这些文件通常包括：

在目标市场选择一家合适的认证机构或监管机构进行申请。在欧盟，这通常是一家经过欧洲联盟认可的认证机构（Notified Body）。

按照认证机构或监管机构的要求，准备并提交完整的注册申请资料。这些资料应包含之前准备的技术文件及其他必要信息。

提交时，需确保所有材料齐全、准确，并符合相关法规和标准的要求。

认证机构将对提交的注册资料进行详细的技术评估，包括对产品性能、安全性、有效性等方面的评估。

根据需要，认证机构可能会进行现场审核，以验证企业的生产设施、质量管理体系和产品的实际性能是否符合要求。

如果审核和评估通过，认证机构将颁发相应的IVDR（或IVDD在过渡期内）注册证或认证证书，允许产品在目标市场销售和使用。

获得注册证或认证后，企业需要遵守相关的监管规定，包括持续监测产品质量、定期提交报告、接受监督检查等。

同时，企业还需要关注相关法规的更新和变化，确保产品始终符合最新的注册要求。