关于人磷酸化P-tau-181测定试剂盒的IVDD（体外诊断医疗器械指令）办理，实际上应考虑到IVDD已被IVDR（体外诊断医疗器械法规）所取代，因此在办理过程中应参照IVDR的相关要求。以下是一个基于IVDR要求的办理流程概述：

深入研究IVDR法规，特别是与体外诊断试剂（IVD）相关的章节，以确保产品符合最新的法规要求。

注意IVDR对试剂盒的技术性能、安全有效性、质量管理体系等方面的具体要求。

产品描述：详细描述试剂盒的设计、工作原理、性能特点、预期用途等。特别指出其用于体外定量检测人样本（如血清、脑脊液等）中磷酸化P-tau-181蛋白的含量。

性能验证：提供关于试剂盒特异性、灵敏度、准确性、稳定性等性能指标的验证数据。这些数据通常需要通过科学研究和临床试验获得。

展示企业已建立并运行的有效质量管理体系，确保产品的质量和安全性。

质量管理体系应符合ISO 13485或相关guojibiaozhun的要求。

进行产品的风险评估，识别可能的风险并制定相应的控制措施。

风险评估应涵盖产品的设计、生产、储存、运输、使用等全生命周期。

填写申请表格：按照公告机构的要求填写申请表格，并提供所有必要的文件和信息。

提交技术文件：将准备好的技术文件提交给公告机构进行审查。技术文件应包括产品描述、性能验证数据、质量管理体系文件、风险评估报告等。

文件审核：公告机构将对提交的文件进行详细的审核，包括技术文件、质量管理体系文件等。

现场审核（如需要）：在某些情况下，公告机构可能会进行现场审核，以验证生产现场、设备、工艺等是否符合要求。

性能评估：对试剂盒的性能进行评估，确保其符合法规要求和标准。

审核结果：如果审核通过，公告机构将颁发相应的CE标志证书，证明人磷酸化P-tau-181测定试剂盒符合IVDR的要求和标准。

获得CE标志证书后，企业需要接受公告机构的持续监管，确保产品的质量和安全。

企业应定期更新技术文件和质量管理体系文件，以反映产品的最新技术状态和质量管理要求。

在办理过程中，企业应密切关注IVDR法规的更新和变化，确保始终符合最新的注册和监管要求。

企业还应与公告机构保持密切沟通，及时了解审核进度和可能存在的问题，以便及时采取措施进行整改