端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒的IVDD（体外诊断医疗器械指令）办理是一个涉及多个步骤和法规要求的过程。以下是一个概括性的办理流程和关键要点：

首先，需要深入研究并理解IVDD指令及其相关修正案，特别是针对端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒的具体要求。这包括产品的分类、注册流程、技术文档要求、临床试验（如适用）以及质量管理体系等方面。

编制详细的产品技术文件，这些文件应全面覆盖产品的各个方面，以证明其符合IVDD指令的要求。技术文件通常包括但不限于以下内容：

产品描述：包括产品的预期用途、主要特性、分类信息等。

设计原理和生产工艺：阐述产品的设计思路、生产流程和关键控制点。

原材料和成分信息：提供产品的原材料和成分信息，以及制造过程的详细说明。

质量控制标准：制定产品的质量控制标准，包括检验方法、验收准则等。

性能测试报告：提供产品的性能测试报告，以证明其符合相关标准和要求。

根据IVDD指令的要求，对于某些类别的体外诊断试剂，可能需要进行临床试验以评估其安全性和有效性。如果适用，应制定临床试验方案，并按照相关法规进行临床试验。

建立和完善质量管理体系，确保从原材料采购到成品出厂的每个环节都符合IVDD指令和相关标准的要求。这包括制定和执行质量控制程序、进行内部审核和管理评审等。

选择一家符合IVDD指令要求的认证机构，并提交完整的申请材料。申请材料应包括企业资质证明、产品技术文件、质量管理体系文件等。确保提交的文件包含所有必要的信息和支持文件，以便认证机构进行评估和审核。

认证机构将对提交的技术文件进行评估和审核，包括文件的完整性、准确性和符合性。如果文件存在任何问题或不符合要求，认证机构将要求企业补充或修改。此外，认证机构可能会进行现场审核，以验证技术文件中所述的生产和质量管理过程是否符合要求。

如果申请符合要求并通过了审核，认证机构将颁发IVDD注册证或认证证书，确认端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒符合相关法规和标准的要求。企业应及时领取证书，并在产品上市销售时展示该证书。

获得注册证或认证证书后，企业需要持续遵守IVDD指令和相关法规的要求，确保产品的质量和安全性。这包括定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，以及及时响应监管机构的要求和质疑。