幽门螺旋杆菌（H.Pylori）抗原快速检测试剂盒生产许可证的办理是一个涉及多个环节且需严格遵循相关法规的过程。以下是根据国家药品监督管理局（NMPA）及相关法规整理的办理流程和要点：

深入研究并理解国家关于医疗器械生产的法律法规，特别是关于体外诊断试剂（IVD）和幽门螺旋杆菌抗原快速检测试剂盒的具体规定。主要法规包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等。

准备企业的营业执照副本复印件、法定代表人及企业负责人身份证明复印件等。

确保企业具备生产医疗器械的资质，包括必要的生产许可证或备案证明。

准备详细的产品技术文件，包括产品描述、设计原理、生产工艺流程图、质量控制文件、产品技术要求、说明书等。

确保产品已经过充分的研发和验证，具备稳定的性能和可靠的质量。

提供生产场地的房产证或租赁合同、场地平面图、功能区划分等。

准备主要生产设备和检验设备的清单及其合格证明。

建立并维护符合相关标准的质量管理体系，如ISO 13485。

准备质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等，以证明企业已建立符合相关法规要求的质量管理体系。

从NMPA或地方药品监督管理局官网下载《医疗器械生产许可证申请表》。

按照要求填写完整，并将准备好的申请材料提交至所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

药品监督管理部门将对提交的申请材料进行技术审查，评估产品的性能、安全性、有效性等方面是否符合相关法规和标准。

监管部门可能会组织现场检查，以验证企业的生产条件、质量管理体系等是否符合要求。检查可能包括对企业生产设备、原材料采购、生产过程控制、成品检验等方面的检查。

监管部门根据审核结果和法规要求，作出是否批准生产许可证的决定。

如果审核通过，监管部门将颁发幽门螺旋杆菌抗原快速检测试剂盒的生产许可证，允许企业进行该产品的生产。

获得生产许可证后，企业应定期接受监管部门的检查和审核，确保持续符合法规要求。

如果企业有任何变更或更新，如生产地址、工艺流程、产品规格等，应及时向监管部门报告并申请必要的变更或更新。

在整个办理过程中，企业应密切关注相关法规的更新和变化，及时调整产品和技术文件以满足新的要求。

确保所有提交的文件和信息都是准确、完整和合规的。