血栓与止血检测是临床实验室中非常重要的检测项目，用于评估患者的血栓风险和止血功能。同品种比对是指使用相同检测系统（仪器、试剂）对同一批次的样本进行检测，并比较不同检测系统或不同批次之间的结果差异。以下是一份关于血栓与止血检测同品种比对的编写指南：

血栓与止血检测同品种比对的目的是确保不同检测系统或不同批次之间的检测结果具有一致性和可比性，从而提高检测结果的准确性和可靠性。

样本选择：

选择10份新鲜血浆样本，浓度覆盖生物参考区间。

样本应来自健康人群，确保无凝血障碍性疾病或服用抗凝药物。

检测系统：

使用相同的检测系统（仪器、试剂）进行比对。

确保所有检测系统均经过校准和验证，符合制造商的性能要求。

检测项目：

包括血浆凝血酶原时间测定（PT）、活化部分凝血活酶时间测定（APTT）、纤维蛋白原含量测定（FIB）等常用血栓与止血检测项目。

实验步骤：

在基准仪器和比对仪器上分别检测这10份样本。

记录每个样本在每个检测系统上的检测结果。

计算比对仪器和基准仪器之间的结果偏差百分比。

评价标准：

以CLIA’88允许范围的1/2作为合格标准（PT、APTT：15%，FIB：20%）。

如果比对结果超出此范围，则认为检测系统之间存在显著差异，需要进一步调查和改进。

计算偏差：

计算每个样本在每个检测系统上的检测结果与基准仪器上的检测结果之间的偏差。

计算所有样本的平均偏差和标准差。

结果评估：

根据评价标准，判断比对结果是否合格。

如果不合格，分析可能的原因，如检测系统性能差异、试剂质量变化、操作不当等。

改进措施：

根据分析结果，采取相应的改进措施，如校准检测系统、更换试剂、优化操作等。

重新进行比对实验，验证改进措施的有效性。

样本处理：

确保样本的采集、处理和储存符合规范，避免样本污染或变质。

使用硅化或塑料容器采集样本，避免使用玻璃容器。

检测系统校准：

在进行比对实验前，确保所有检测系统均经过校准和验证。

定期检查检测系统的性能，确保其符合制造商的性能要求。

质量控制：

在比对实验过程中，使用质控品进行质量控制，确保检测结果的准确性和可靠性。

记录质控结果，并分析质控数据的变化趋势。

人员培训：

确保参与比对实验的人员具备相应的专业知识和技能。

定期对人员进行培训和考核，提高其操作水平和专业素养。