体外震波碎石机临床办理涉及多个环节，以下是对其的详细梳理：

医疗机构资质：申请体外震波碎石机的医疗机构必须具备泌尿系统手术资质。

经济实力与技术实力：医疗机构需具备一定的经济实力以购买和维护设备，同时要有技术实力和运营管理能力来确保设备的正确使用和患者的安全。

医疗保险与服务质量：医疗机构还需具备足够的医疗保险涵盖面和优质的医疗服务质量，以提供全面的患者保障。

准备申请材料：

医疗机构执业许可证复印件

医疗机构的资格证书复印件

医疗机构的业务资质证明

医院设备申报表（需详细说明申请设备的型号和数量等信息）

提交申请：将填好的申请表和相关证明材料提交到所在地的卫生和计划生育委员会进行审批。

审核过程：卫生计生委会对申请进行审核，审批周期一般在3个工作日内。如需补充材料，则会顺延审批周期。

签订合同与设备安装：申请获批后，医疗机构需要与供应商签订合同，安排设备运输和安装。

验收与使用：设备安装完成后，需要进行验收。验收合格后可正式使用体外碎石机。使用前需对技术人员进行培训，确保熟练掌握设备的操作方法和使用要点。

确定适用的法规和标准：了解适用于体外震波碎石机的法规和标准，如欧洲医疗器械指令（MDD）或欧洲医疗器械法规（MDR）等。

风险评估与管理：进行体外震波碎石机的风险评估，识别和评估可能存在的风险，并制定和实施相应的风险管理措施。

临床性能评估计划：制定临床性能评估计划，包括确定评估的目的、方法和程序。评估应考虑设备的预期用途、适用人群、使用环境等因素。

数据收集与分析：根据临床性能评估计划，收集和分析相关数据，包括临床试验数据、实验室测试数据、文献研究等。

临床评估报告：根据收集和分析的数据，编写临床评估报告，对设备性能和安全性进行综合评价。

申请CE认证：根据准备好的监管文件，向认证机构提交CE认证申请。认证机构将评估提交的文件，并进行必要的审查和审核。

操作规范：设备使用期间需要严格按照操作手册要求进行，确保患者的安全和治疗效果。

定期维护：设备维护必须定期进行，以确保设备的正常运行和使用寿命。

问题反馈与处理：对于使用过程中遇到的问题和意见反馈要及时报告相关人员，以便及时进行处理和改进。

患者选择与适应症：严格掌握体外震波碎石机的适应症和禁忌症，确保患者符合治疗条件。

治疗效果评定：对治疗效果进行客观评定，包括破碎结石碎片的大小和排出情况等。

长期随诊：对经过治疗的病人必须长期随诊，以便及时发现和处理可能的问题。