湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
内窥镜气管用球囊扩张导管注册证办理

内窥镜气管用球囊扩张导管作为第二类医疗器械,需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。

办理医疗器械注册证需要提交以下材料:

医疗器械注册申请表;

医疗器械生产企业资格证明;

产品技术报告;

安全风险分析报告;

注册检验报告;

产品说明书;

产品标签和标记;

产品样品图片和销售合同;

其他相关资料。


展开全文
拨打电话 发送询价