内窥镜气管用球囊扩张导管注册证办理
内窥镜气管用球囊扩张导管作为第二类医疗器械,需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。
办理医疗器械注册证需要提交以下材料:
医疗器械注册申请表;
医疗器械生产企业资格证明;
产品技术报告;
安全风险分析报告;
注册检验报告;
产品说明书;
产品标签和标记;
产品样品图片和销售合同;
其他相关资料。
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内窥镜气管用球囊扩张导管作为第二类医疗器械,需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。
办理医疗器械注册证需要提交以下材料:
医疗器械注册申请表;
医疗器械生产企业资格证明;
产品技术报告;
安全风险分析报告;
注册检验报告;
产品说明书;
产品标签和标记;
产品样品图片和销售合同;
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