湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
超导型磁共振成像系统生产许可证办理

超导型磁共振成像系统属于第三类医疗器械,需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。具体办理流程如下:

确定企业已取得工商登记,并确定申报产品为第三类医疗器械。

编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。

准备申请资料,并网上/窗口递交材料。

受理申请。

审查与批准。

制证与发证。

最终,将获得第三类医疗器械注册证或生产许可证。


展开全文
拨打电话 发送询价