超导型磁共振成像系统生产许可证办理
超导型磁共振成像系统属于第三类医疗器械,需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。具体办理流程如下:
确定企业已取得工商登记,并确定申报产品为第三类医疗器械。
编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。
准备申请资料,并网上/窗口递交材料。
受理申请。
审查与批准。
制证与发证。
最终,将获得第三类医疗器械注册证或生产许可证。
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超导型磁共振成像系统属于第三类医疗器械,需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。具体办理流程如下:
确定企业已取得工商登记,并确定申报产品为第三类医疗器械。
编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。
准备申请资料,并网上/窗口递交材料。
受理申请。
审查与批准。
制证与发证。
最终,将获得第三类医疗器械注册证或生产许可证。