湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
医用X射线治疗设备生产许可证办理

医用X射线治疗设备生产许可证的办理流程如下:

提交申请:向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交申请,并提交相关资料,如营业执照、组织机构代码证复印件、产品技术要求、质量管理体系文件等。

审查:申请提交后,相关部门会对申请资料进行审查,包括资料的真实性、完整性和准确性等。

现场核查:如果申请资料通过了初步审查,相关部门会进行现场核查,核查企业的生产条件、设施设备和质量管理体系等是否符合相关要求。

批准:如果现场核查也通过,相关部门会进行最终审批,并决定是否颁发生产许可证。

持证生产:企业获得生产许可证后,可以开始生产医用X射线治疗设备。


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