湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
胶片扫描仪生产许可证办理

胶片扫描仪属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。办理第二类医疗器械注册证需要经过以下步骤:

确定企业工商登记已完成,并确定申请产品为第二类医疗器械。

编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。

准备申请资料,包括企业资质证明、生产条件和设施设备证明、质量管理体系证明等。

在网上或窗口递交材料。

等待受理。

主管部门进行审查与批准。

制作证件并颁发。


展开全文
拨打电话 发送询价