湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
定制式正畸矫治器生产许可证办理

定制式正畸矫治器生产许可证的办理流程如下:

申请和受理:企业生产列入目录的产品,向其所在地省级质量技术监督局提出申请,并提交《全国工业产品生产许可证申请书》、营业执照复印件、生产许可证证书复印件等申请材料。省级质量技术监督局收到申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。


审查及检验:省级质量技术监督部门或国家产品审查部将在2个月内对申请企业进行现场审查。审查包括对生产条件、质量保证体系、产品性能等方面的审查。同时,企业需提供产品质量检验报告。
3.
发放生产许可证:如果企业的生产和质量保证体系符合要求,省级质量技术监督局将向企业发放《全国工业产品生产许可证》,准许企业生产该产品。


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