ISO标准： 符合ISO 13485标准，这是医疗器械品质管理体系的，可证明制造商在产品设计、制造和监管方面符合全球的较佳实践。

IEC标准： 符合与电气安全性相关的IEC标准，如IEC 60601系列标准，这是医疗电气设备的。

技术文件： 提供详细的技术文件，包括产品设计、性能测试、质量控制计划、生产过程验证等方面的信息。

临床性能评估： 如果需要，提供产品的临床性能评估，以其在实际使用中的安全性和有效性。

生产过程验证： 提供有关生产过程验证的报告，证明制造过程的稳定性和一致性。

不良事件报告： 提供不良事件报告，包括已采取的纠正和预防措施。

产品标识： 符合埃及卫生部对产品标识的要求，产品的追溯性和合规性。