通常，医疗器械的分类可能包括以下几个层次：

一类医疗器械： 通常是低风险的器械，例如一些基础的医疗用品和设备。审批过程可能较为简化。

二类医疗器械： 中等风险的器械，可能包括某些监测设备和治疗设备。审批过程可能需要更详细的技术评估和文件要求。

三类医疗器械： 高风险的器械，可能包括植入式设备、手术器械等。这类器械可能需要经历更复杂和深入的审批过程，包括更多的技术评估和监管审核。

在审批过程中，申请人通常需要提交与医疗器械类别相对应的技术文件、性能评估报告、生产过程验证等文件。不同类别的医疗器械可能会受到不同的法规和标准的监管。