根据巴西国家监管 ANVISA（Agência Nacional de Vigilância Sanitária）的规定，医疗器械注册技术文件的修改需要符合一系列规定和程序。以下是一般情况下的修改规定：

通知 ANVISA：所有对技术文件的修改都需要提前向 ANVISA 发送通知。通知应包括详细说明修改内容、理由和影响，以及修改后的技术文件副本。

符合法规和标准：修改后的技术文件应符合巴西医疗器械监管法规和相关标准的要求。任何修改都不能违反现行法规或标准。

风险评估：对技术文件的修改可能会影响医疗器械的安全性和性能，因此需要进行风险评估。修改后的技术文件应该保障医疗器械的安全性和有效性。

文档提交：修改后的技术文件应提交给 ANVISA 进行审查。提交的文件应包括修改通知、修改后的技术文件副本以及其他必要的支持文件。

审查和批准：ANVISA 将审查修改后的技术文件，修改内容符合法规要求，并不会对医疗器械的安全性和有效性造成负面影响。如果审查通过，ANVISA 将批准技术文件的修改。

更新注册证书：一旦修改获得批准，医疗器械注册持有者将收到更新后的注册证书，证明医疗器械的技术文件已经修改并获得 ANVISA 批准。

变更管理：注册持有者应该建立健全的变更管理体系，以技术文件的修改都经过合适的评估和批准，并且及时更新相关文档和注册证书。

总的来说，修改医疗器械注册技术文件需要经过认真的审查和批准过程，以医疗器械的安全性、有效性和合规性