申请IVD产品菲律宾食品药品管理局（PFDA）注册时，需要准备一系列质量管理手册和程序文件，以产品的生产和质量控制符合相关标准和法规要求。以下是一些可能需要的文件：

质量管理手册：

包括对质量管理体系的整体描述，以及制造商如何实施和维护质量管理的基本原则、目标和程序。

质量政策文件：

描述制造商的质量政策和承诺，包括对产品质量的承诺、符合法规要求的承诺等。

程序文件：

购买程序：包括原材料和关键组件的购买程序，如供应商选择、购买标准等。

检验程序：包括原材料和成品检验程序，以产品符合规格要求。

生产程序：包括生产操作程序、设备操作程序、工艺控制程序等。

清洁和消毒程序：包括生产设施和设备的清洁和消毒程序，以生产环境的卫生条件。

校准和维护程序：包括设备校准和维护程序，以设备的准确性和稳定性。

不良品处理程序：包括对不合格产品的处理程序，包括隔离、调查、纠正措施和预防措施等。

不同的程序文件涵盖了生产和质量控制中的各个方面，例如：

记录和文件控制程序：

描述如何管理和控制所有质量相关的记录和文件，包括记录的创建、审查、批准、分发、存储和销毁等。

培训程序：

描述如何管理员工培训，包括培训计划、培训记录等，以员工具有必要的技能和知识。

变更管理程序：

描述如何管理和控制产品、工艺或质量管理体系的变更，包括变更的识别、评估、批准和实施等。