体外诊断（IVD）产品在印度尼西亚卫生部（MOH）的分类技术要求主要涉及以下几个方面，这些要求通常是为了产品的安全性、有效性和性能符合和当地法规：

技术性能和准确性：

IVD产品的分类要求通常要求产品具备高准确性和可靠性，能够有效地诊断或检测目标生物标志物、疾病状态或其他指标。产品的技术性能数据需要提供详细的分析和验证，以证明其准确性和可靠性。

技术原理和方法：

MOH可能要求产品使用的技术原理和检测方法符合或特定的法规要求。这包括免疫测定、分子诊断、微生物培养等不同的检测方法，根据产品的具体设计和预期用途进行相应的评估和认可。

安全性和风险评估：

IVD产品的分类要求还会涉及产品的安全性和使用风险评估。申请人需要提供详细的风险分析和评估报告，以识别和控制产品可能存在的任何安全风险，并采取适当的措施进行管理和减轻风险。

性能验证和验证报告：

MOH通常要求申请人提供产品的性能验证报告，证明产品在实际使用中的性能符合预期。这包括验证产品的灵敏度、特异性、重复性、适当度等关键性能指标。

技术文献和标准符合性：

申请人需要提供符合（如ISO标准）或印尼国家标准（SNI）的技术文献，以支持产品的技术规格和性能数据。这些文献应包括产品的设计、制造和测试方法的详细描述，产品符合技术要求。

质量管理体系：

MOH还可能要求申请人证明其质量管理体系符合，产品的制造和质量控制过程达到标准要求。这包括良好的生产实践（GMP）和质量体系文件的提供。