IVD产品申请新西兰Medsafe注册费 用是多少?
申请体外诊断产品(IVD)在新西兰Medsafe注册的费用取决于多个因素,包括产品的分类、注册类型、以及申请时的具体情况。Medsafe通常会根据申请的复杂性和所需的审查工作量来确定费用。
一般来说,注册费用可能包括以下几个方面:
基本注册费用:这是提交注册申请时需要支付的基本费用,用于处理和初步审查申请。
审查费用:根据需要的技术评估和审查工作量,可能需要支付额外的审查费用。这些费用通常根据审查时间和复杂性而定。
年度维持费用:在注册获批后,可能需要支付每年的维持费用以保持注册状态。
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