湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
IVD产品申请新西兰Medsafe注册费 用是多少?


申请体外诊断产品(IVD)在新西兰Medsafe注册的费用取决于多个因素,包括产品的分类、注册类型、以及申请时的具体情况。Medsafe通常会根据申请的复杂性和所需的审查工作量来确定费用。

一般来说,注册费用可能包括以下几个方面:

基本注册费用:这是提交注册申请时需要支付的基本费用,用于处理和初步审查申请。

审查费用:根据需要的技术评估和审查工作量,可能需要支付额外的审查费用。这些费用通常根据审查时间和复杂性而定。

年度维持费用:在注册获批后,可能需要支付每年的维持费用以保持注册状态。


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