湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
新西兰对IVD产品审批的费 用结构


新西兰Medsafe对IVD(体外诊断)产品的注册和审批涉及多种费用,主要包括申请费和可能的后续费用。以下是一般情况下涉及的费用结构:

1. 注册申请费

注册申请费用:根据申请的类型和IVD产品的分类而定,费用金额会有所不同。

2. 变更管理费用

变更申请费用:如果在注册后需要对产品设计、制造过程或其他关键信息进行变更,可能需要支付额外的变更申请费用。

3. 监督和审核费用

监督审核费用:注册后,产品可能会定期接受Medsafe的监督审核,需要支付相应的审核费用。

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