IVD产品（体外诊断产品）申请韩国KFDA（现更名为MFDS，即韩国食品药品安全部）注册时，需要提交详尽的质量控制计划以产品的安全性、有效性和质量。这些质量控制计划通常包括以下几个方面：

ISO 13485认证：韩国MFDS要求医疗器械生产厂商在注册申请过程中获得ISO 13485质量管理体系认证。这是专门针对医疗器械行业的，要求厂商建立和实施有效的质量管理体系，以产品的质量和安全性符合要求。

质量管理文件：包括质量手册、程序文件、记录和报告等。这些文件应涵盖各个方面的质量管理要求，如质量控制、设备验证、产品检验和测试、负面事件报告等。

生产过程文件：详细描述产品的生产过程，包括原材料购买、生产操作、设备维护、产品包装和标识等。这些过程应符合质量管理体系的要求，并产品的一致性和合规性。

设备验证和校准：对生产设备进行验证和校准，以其能够按照规定要求进行生产，并保障产品的质量和安全性。

风险评估：对产品在整个生命周期内可能遇到的风险进行识别和评估，包括设计、生产、使用等环节。

风险控制措施：针对识别出的风险，制定相应的控制措施，以减轻或消除风险对产品安全性和有效性的影响。

临床试验计划：如果需要进行临床试验，应提交详细的临床试验计划，包括试验目的、方法、样本量、数据收集和分析方法等。

临床试验报告：提交临床试验的总结报告，证明产品的有效性和安全性。

产品规格和性能验证：提供产品的详细规格和性能指标，并进行相应的验证测试，以产品符合设计要求。

稳定性测试：对产品进行稳定性测试，以评估其在不同存储条件下的性能和稳定性。

负面事件报告系统：建立和实施负面事件报告和处理程序，及时报告和处理与产品质量和安全性相关的负面事件。

纠正和预防措施：对负面事件进行调查、记录、分析和采取纠正和预防措施，以防止类似事件再次发生。

内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，以评估质量管理体系的有效性和持续改进的机会。

变更管理：对产品的生产工艺、标签、包装或其他关键方面的变更进行管理，这些变更不会影响产品的安全性和有效性。

综上所述，IVD产品申请韩国MFDS注册时，需要提交的质量控制计划涵盖了质量管理体系、生产过程控制、风险管理、临床试验、产品性能和验证、负面事件报告以及持续改进等多个方面。这些计划旨在产品在整个生命周期内都符合相关法规和标准的要求，从而保护患者和医务人员的利益。