IVD产品（体外诊断产品）在加拿大的变更手续涉及一系列步骤和文件准备，以产品的安全性和有效性符合加拿大相关法规和标准。以下是根据公开发布的信息整理的变更手续概要：

首先，需要明确IVD产品的变更类型。根据变更内容的不同，变更可能属于变更注册或变更备案的范畴。变更注册通常涉及对产品性能、安全性或有效性有实质性影响的变更，如产品名称、包装规格、适用仪器、阳性判断值或参考区间的变更等。而变更备案则主要涉及注册证上注册人名称、住所或生产地址等信息的变更。

根据确定的变更类型，制造商或申请人需要准备相应的变更申请资料。这些资料通常包括但不限于：

变更申请表格：填写并提交加拿大卫生部（Health Canada）或相关监管提供的变更申请表格。

变更说明：详细说明变更的内容、原因及目的，并提供变更前后的对比表。

技术文件：包括变更后的产品技术要求、说明书、标签样稿等。

评估报告：对于可能影响产品性能、安全性或有效性的变更，需要提供性能评估报告、临床试验数据（如适用）等。

质量管理体系文件：如ISO 13485认证证书及其相关文件，以证明制造商具备稳定的生产和质量控制能力。

其他文件：如企业资格证明、生产资格证明、产品分类证明、法规符合性声明等。

将准备好的变更申请资料提交给加拿大卫生部（Health Canada）或相关监管。在提交申请时，需要所有资料的真实性和完整性，并按照监管的要求进行格式和内容的整理。

加拿大卫生部（Health Canada）或相关监管将对提交的变更申请进行审查。审查过程可能包括对申请资料的完整性、合规性以及变更内容的科学性和合理性进行评估。如果需要，监管可能会要求制造商或申请人补充或修改申请资料。

经过审查，如果监管认为变更申请符合要求，将批准变更并通知制造商或申请人。制造商或申请人在收到批准通知后，可以开始实施变更，并更新相关的技术文件和产品信息。

法规遵循：在准备变更申请资料时，应所有文件和信息均符合加拿大关于医疗器械和体外诊断产品的法规和标准。

文件完整性：提交的文件应完整、准确、无遗漏，以便审查进行全面评估。

沟通与合作：在变更过程中，与加拿大卫生部（Health Canada）或相关监管保持密切沟通，及时响应审查的要求和反馈。

请注意，以上信息仅供参考，具体变更手续可能因产品类型、风险等级和法规更新而有所不同。因此，在准备变更申请时，建议与加拿大卫生部（Health Canada）或相关监管进行确认，以获取较准确和较新的指导。