总IgE抗体检测试剂盒的IVDD（体外诊断试剂指令，现已被IVDR取代，但存在过渡期政策）办理是一个复杂且详细的过程，涉及多个关键步骤和法规要求。以下是根据当前信息和一般流程提供的概述：

法规研究：

深入研究目标国家或地区关于体外诊断试剂（IVDD/IVDR）的法规和标准，特别是针对总IgE抗体检测试剂盒的具体要求。

注意IVDD指令的过渡期政策和IVDR法规的最新动态，确保在正确的时间段内提交申请。

技术文件准备：

编制详细的产品技术文件，包括产品的预期用途、设计原理、生产工艺、性能指标、质量控制流程等。

准备产品说明书，详细描述产品的使用方法、储存条件、注意事项等信息。

如果法规要求，需进行必要的临床试验以验证产品的性能、安全性和有效性，并准备相应的临床试验数据或报告。

质量管理体系：

建立并维护符合ISO 13485等guojibiaozhun的质量管理体系，确保产品的生产、检验、放行等环节均符合质量要求。

准备质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、记录等，以证明企业具备生产高质量体外诊断试剂的能力。

根据目标市场的法规要求，选择一家合适的注册机构或监管机构进行申请。在中国，通常向国家药品监督管理局（NMPA）或其下属机构提交申请。对于国际市场，可能需要选择符合目标市场要求的认证机构。

按照注册机构或监管机构的要求，准备并提交完整的注册申请资料。这些资料通常包括技术文件、质量管理体系文件、临床试验数据（如适用）、产品说明书等。

提交方式可能包括在线提交、邮寄或现场递交等方式，具体取决于注册机构的要求。

注册机构或监管机构将对提交的注册资料进行详细的技术评估，包括对产品性能、安全性、有效性等方面的评估。

在某些情况下，注册机构可能会要求进行现场检查，以验证生产设施、质量管理体系和产品的实际性能是否符合要求。

如果申请获得批准，注册机构或监管机构将颁发相应的注册证或认证证书，允许产品在该国家或地区销售和使用。

企业在获得注册证后，需持续遵守相关法规和标准，接受主管部门的监督检查。

持续关注相关法规的更新和变化，确保企业始终符合最新的生产许可要求。

建立并维护符合国家标准的质量管理体系，确保产品的质量和安全。