人EGFR基因18-21外显子突变检测试剂盒注册证的办理是一个复杂且严格的过程，通常包括以下几个主要步骤：

需要深入研究目标市场（如欧盟、美国、中国等）的医疗器械法规，特别是针对体外诊断试剂（IVD）的注册要求和流程。这些法规通常详细规定了注册证的申请条件、所需材料、审核流程以及后续的监管要求。例如，在欧盟需要遵循医疗器械法规（MDR）的要求，在中国则需要遵循《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法》等法规。

准备详细的注册申请资料是办理注册证的关键步骤，主要包括：

产品技术规格和性能说明：详细描述产品的技术原理、性能指标、稳定性测试结果等，特别是针对EGFR基因18-21外显子突变检测的技术特点、检测原理、灵敏度、特异性等性能指标。

质量管理体系文件和测试报告：提供产品的质量管理体系文件，如ISO 13485等质量管理体系认证证书（如适用），以及相关的测试报告，以证明产品的质量和稳定性。

临床评估或临床试验数据：如果适用，需要提供临床试验的数据和结果，以证明产品的安全性和有效性。这通常包括临床试验的设计、结果和分析报告。

安全性、有效性和性能验证数据：提供相关的安全性、有效性和性能验证数据，以支持产品的注册申请。

标签、包装和说明书：提供产品的标签、包装和说明书，确保它们符合目标市场的法规要求，并包含清晰、准确的产品信息和使用说明。

制造商和生产场地的信息：提供制造商和生产场地的相关信息，包括生产许可证、质量管理体系认证等。

根据目标市场，选择合适的监管机构进行注册申请。例如，在欧盟需要向欧洲医疗器械监管机构（EMA）提交CE认证申请，在美国需要向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)或PMA申请。在中国，则需要向国家药品监督管理局（NMPA）提交注册申请。

提交申请时，需要遵循监管机构的指导，完成注册申请的提交过程。这通常包括在线填写申请表、上传相关文件、缴纳申请费用等步骤。监管机构会对提交的注册申请进行审核和评估，这个过程可能包括技术审核、资料审核以及现场检查等环节。在审核过程中，监管机构可能会要求补充提供额外的信息或数据，以满足监管要求。

如果审核通过，监管机构会颁发相应的注册证或认证证书。这个证书将允许产品在目标市场销售和使用。获得注册证后，制造商需要履行持续监管和合规的义务，包括定期报告产品安全性、有效性数据，以及响应监管机构的要求进行产品召回或修改。同时，制造商还需要密切关注相关法规的动态变化，确保产品的合规性。

确保材料真实准确：所有提供的材料和信息必须真实、准确、完整。任何错误或遗漏都可能导致注册失败或延误。

积极配合审核：积极配合监管部门的审核和检查工作，及时提供必要的支持和协助。

关注法规更新：由于相关法规和标准可能会不断更新变化，因此需要密切关注相关法规的动态变化，确保产品始终符合最新要求。