在澳洲生产人工关节产品，需要提交的生产许可申请材料主要包括以下几个方面：

企业营业执照：证明企业具备合法经营的资质，且营业范围和经营方式覆盖申报的产品。

生产许可证申请书：按照澳大利亚相关部门的要求，填写并提交生产许可证的申请书。

产品技术资料：包括设计图纸、规格说明书、材料成分、制造工艺流程等，这些文件应详细阐述产品的技术特性和生产流程。

产品设计规格：详细阐述产品的设计特点、尺寸、材料等信息。

制造工艺文件：描述产品的制造流程、工艺参数及质量控制措施。

性能参数和技术细节：提供产品的性能参数、工作原理、使用范围等技术细节。

材料测试报告：证明产品所用材料符合相关标准和要求。

性能测试报告：展示产品的各项性能指标，如耐久性、可靠性等。

生物相容性测试报告：评估产品与人体组织的相容性，不会对人体产生负 面反应。

临床试验数据：如果产品已经进行了临床试验，需要提供试验报告、结果数据以及临床试验的伦理委员会批准文件。这些文件将证明产品的安全性和有效性。

质量管理体系认证证书：如ISO 13485等，证明企业已经建立了符合的质量管理体系。

GMP合规性文件：如果产品是在符合良好生产规范（GMP）的生产设施中制造的，需要提供相关的GMP证书和文件。

质量控制计划：详细说明了生产过程中的质量控制措施和标准，产品符合规定的质量要求。

生产设备清单：列出生产人工关节产品所需的主要设备和设施。

设备校准和维护记录：证明生产设备已经过校准和维护，并处于良好工作状态。

关键岗位人员资质证书：如生产负责人、质量负责人等关键岗位人员的资质证书，证明他们具备相应的知识和技能。

员工培训记录：证明企业已经对员工进行了必要的培训和技能提升。

产品标签：包含产品的基本信息、使用说明、警示语等。

使用说明书：详细阐述产品的使用方法、注意事项、禁忌症等。

包装信息：产品的包装符合澳大利亚的标准和法规，包括包装材料、尺寸、标识等。

制造商信息：提供制造商的详细信息，包括名称、地址、联系方式等。

供应商信息：如果产品包含来自外部供应商的材料或部件，需要提供供应商的相关信息。

风险分析报告：对人工关节产品可能存在的各种风险进行分析和评估，并提供相应的风险控制措施。

产品注册证明：如果产品已经在其他国家或地区注册，需要提供相应的注册证明文件。

环保和安全生产许可：证明企业的生产活动符合环保和安全生产的要求。

注册申请表格：填写并递交TGA的注册申请表格，附上所有必要的文件和信息。

申请费与年度注册费：按照TGA的要求支付与注册申请相关的费用，如申请费、年度注册费等。

请注意，具体的申请材料可能因澳大利亚不同州或地区的具体要求而有所差异。在准备申请材料时，建议咨询当地相关部门或以获取准确的信息和指导。