血细胞分析仪用校准物的临床办理主要涉及校准物的选择、使用、校准过程的执行以及校准结果的确认等环节。以下是对这些环节的详细阐述:
一、校准物的选择考虑医院等级和科室需求
大型综合医院:需要考虑到设备的精准度和稳定性,因此校准物的参数应该更加严格,以确保测试结果的准确性。
小型医院或诊所:可以适当降低参数要求,以节约成本。
校准物类型
液体校准物:使用方便,但需要定期更换。
固体校准物:更加稳定,但使用起来可能稍显繁琐。
校准物价格和预算
在选择校准物时,不仅要考虑到设备的性能和质量,还要根据医院的实际预算做出合理的选择。
二、校准物的使用校准物的使用应遵循血细胞分析仪的使用说明书,以及校准物自身的使用指南。在使用前,应检查校准物的有效期、是否变质或污染,并按照说明书的要求进行预处理(如恢复至室温、混匀等)。
三、校准过程的执行配套校准物的校准
将校准物从冰箱内取出并恢复至室温。
检查校准物是否有效,并混匀。
按照血细胞分析仪的校准程序,将校准物引入仪器进行校准。
新鲜血校准物
使用符合要求的真空采血管取健康人新鲜血。
将新鲜血混匀并分装,然后按照校准程序进行检测,计算校准系数。
校准结果的判断
根据校准物的均值与定值比较,判断是否需要校准仪器。
计算各参数的均值与定值相差的百分数,并与仪器校准的判别标准进行比较。
四、校准结果的确认重新测试校准物
仪器校准后,应重新测试同一份校准物多次,以验证校准结果的稳定性和准确性。
记录校准数据
记录校准过程中的所有数据,包括校准物的均值、标准差、CV值以及校准系数等。
处理校准不合格情况
如果校准结果不合格,应请维修人员进行检修,并重新进行校准。
五、注意事项遵循伦理规范
在进行临床评价或校准过程中,应确保遵循伦理规范,保护受试者的权益和安全。
关注法规变化
密切关注相关法规和标准的变化,确保校准过程符合最新的法规要求。
定期培训
对操作人员进行定期培训,提高他们的专业技能和校准意识。