超声治疗仪产品在印尼临床试验时，主要会受到印尼卫生部（MOH）及其下属的国家药品监督管理局（BPOM）的监管。以下是关于这些监管在临床试验中的具体监管职责和要求的概述：

印尼卫生部是负责全国医疗卫生工作的管理部门，其职责包括制定和执行医疗卫生政策、法规和标准，以及监督和管理医疗卫生服务。在超声治疗仪产品的临床试验中，MOH主要承担以下职责：

制定临床试验的法规和标准：MOH会制定相关的法规和标准，以规范临床试验的设计、实施和报告过程。

监督临床试验的合规性：MOH会监督临床试验是否遵循了相关的法规和标准，试验的合法性和安全性。

处理投诉和反馈：MOH会接受和处理公众对临床试验的投诉和反馈，受试者的权益和安全得到保护。

国家药品监督管理局是印尼卫生部下属的专门负责药品和医疗器械监管的。在超声治疗仪产品的临床试验中，BPOM扮演着至关重要的角色，其职责包括：

审批临床试验申请：BPOM会审查临床试验的申请文件，包括试验方案、研究者资质、受试者招募计划等，试验的合法性和科学性。

监督临床试验过程：BPOM会派遣检查员对临床试验过程进行实地监督，试验的实施过程符合法规要求，包括受试者的权益保护、数据记录的真实性和完整性等。

审核临床试验报告：BPOM会审核临床试验的报告，包括试验数据、结果分析和结论等，试验结果的可靠性和有效性。

处理负 面事件和投诉：BPOM会接受和处理临床试验中发生的负 面事件和投诉，受试者的安全得到及时保障。

此外，BPOM还会对市场上的超声治疗仪产品进行抽样检查和监测，以产品的质量和安全性符合印尼的相关法规和标准。