研究相关法规：深入了解国家药品监督管理局（NMPA）及相关部门发布的关于体外诊断试剂生产许可的法规、规章和规范性文件。

明确产品分类：根据NMPA的分类标准，确定β-HCG/Prog测定试剂盒的产品分类，以便了解相应的注册或备案要求。

企业资质：提供企业的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资质文件。

生产设施：提交生产厂房的平面图、布局图、洁净区检测报告等，以证明生产设施符合GMP（药品生产质量管理规范）要求。

技术资料：包括产品的生产工艺流程图、原材料来源及质量控制文件、产品说明书、性能评估报告、稳定性研究报告等。

质量管理体系：提供企业建立的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，以证明企业具备完善的质量管理能力。

人员资质：提供关键岗位人员的资质证明，如生产负责人、质量负责人、技术人员等的学历证书、职称证书等。

提交申请：将准备好的申请材料提交给NMPA或地方药品监督管理部门。

现场检查：根据审核需要，监管部门可能会对企业的生产现场进行检查，以验证企业的生产条件、质量管理体系等是否符合要求。

技术审评：监管部门将对提交的技术资料进行审评，评估产品的安全性、有效性和质量可控性。

审批决定：经过审核和评估后，监管部门将作出是否批准生产许可证的决定。

颁发证书：如申请获得批准，监管部门将颁发生产许可证，允许企业在规定范围内生产β-HCG/Prog测定试剂盒。

法规更新：由于药品监管法规可能随时更新，企业在办理生产许可证过程中需密切关注相关法规的Zui新动态。

专业咨询：考虑到办理生产许可证的复杂性和专业性，建议企业寻求专业的医疗器械注册咨询机构的帮助。

合规生产：获得生产许可证后，企业应严格按照法规要求组织生产，确保产品的质量和安全。