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胶片扫描仪生产许可证办理

更新时间
2024-12-13 09:00:00
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详细介绍

胶片扫描仪属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。办理第二类医疗器械注册证需要经过以下步骤:

  1. 确定企业工商登记已完成,并确定申请产品为第二类医疗器械。

  2. 编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。

  3. 准备申请资料,包括企业资质证明、生产条件和设施设备证明、质量管理体系证明等。

  4. 在网上或窗口递交材料。

  5. 等待受理。

  6. 主管部门进行审查与批准。

  7. 制作证件并颁发。


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