湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
美瞳注册证办理步骤
发布时间:2024-05-17

美瞳注册证办理步骤如下:

准备材料:

个体工商户执照复印件(需盖章)。
负责人身份证复印件(需盖章)。
直接接触药品工作人员的学历证书、执业资格或者职称证明复印件(需盖章)、个人简历、健康证明(需盖章)。
经营场所和库房的地理位置图、平面图(需盖章)。
经营场所和库房的房屋产权证明文件或者租赁协议(需盖章)。
公司企业的营业执照复印件(需盖章)。
组织机构代码证复印件(需盖章)。
法定代表人、企业负责人的身份证明复印件及履历表(需盖章)。
质量负责人的身份证明、学历证明、个人简历、职称证书复印件(需盖章)等。
美瞳产品的注册证及生产许可证。

申请医疗器械经营许可证:

个体户营业执照,负责人身份证。
直接接触药品工作人员的学历证书、执业资格或者职称证明复印件、个人简历、健康证明。
经营场所和库房的地理位置图、平面图。
经营场所和库房的房屋产权证明文件或者租赁协议。
公司企业的营业执照复印件。
组织机构代码证复印件。
法定代表人、企业负责人的身份证明复印件及履历表。
质量负责人的身份证明、学历证明、个人简历、职称证书复印件等。
美瞳产品的注册证及生产许可证。
医疗器械经营许可证。

联系第三方检测机构:对美瞳产品进行检测,并获得相应的检测报告。

提交注册申请:将上述材料提交给国家药品监管部门,进行注册申请。

审核与批准:国家药品监管部门对申请进行审核,如果审核通过,则颁发美瞳产品的注册证。


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