一次性使用吸痰管生产许可证办理
发布时间:2024-11-24
一次性使用吸痰管的生产许可证办理流程如下:
申请者需要向所在地省级或地市级药品监督管理部门提交申请,并提交以下基本资料:
企业营业执照
组织机构代码证
生产工艺流程图
生产场地平面图
产品质量保证体系文件
监管部门收到申请后,将进行资料审查和现场核查。现场核查将包括对生产设施、设备、人员和生产过程的检查,以确保企业具备生产一次性使用吸痰管的能力和质量保证体系。
如果申请通过审查,监管部门将颁发医疗器械生产许可证,企业可以开始生产一次性使用吸痰管。
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