纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒出口认证办理流程，通常涉及以下关键步骤。以下是一个清晰、分点表示和归纳的办理流程，同时结合了参考文章中的相关数字和信息：

了解目标市场法规与标准：

深入研究目标市场关于医疗器械的进口要求和认证标准，如欧盟的CE认证、美国的FDA注册等。

注意不同国家或地区可能有不同的认证体系和具体要求。

确定认证要求：

根据目标市场，明确所需的认证类型和具体要求，如CE认证指令、FDA注册要求等。

准备申请材料：

准备包括产品描述、规格、设计文件、制造过程、材料证明、性能测试报告、安全性评估报告、生物相容性测试报告、临床验证数据等在内的完整技术文件。

确保申请材料符合目标市场的法规和标准要求。

选择一家在目标市场被认可，并具备进行相应认证的资质的认证机构。

向选定的认证机构提交申请，并支付相应的认证费用。

技术文件审核：

认证机构将对提交的技术文件进行审核，确保试剂盒符合目标市场的法规和标准。

产品测试与检验：

根据认证机构的要求，对纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒进行必要的测试和检验。

现场检查（如需要）：

认证机构可能会进行现场检查，确保生产环境和质量控制体系符合相关要求。

认证机构根据审核和评估结果，作出是否给予认证的决策。

如果通过认证，认证机构将颁发相应的认证证书，如CE证书、FDA注册证书等。

获得认证后，需要确保持续符合相关法规和标准的要求，包括生产、质量控制、销售等方面。

如有产品变更、生产地址变更等情况，需要及时向认证机构申请变更或重新注册。

在办理过程中，建议与专业的医疗器械注册咨询机构或律师保持密切联系，以确保办理流程的顺利进行。

确保所有申请材料的真实性和准确性，避免因材料问题导致申请被驳回或延迟。