纤维蛋白原降解产物（FDP）测定试剂盒的IVDD（体外诊断医疗器械指令）办理是一个涉及多个关键步骤和详细要求的过程。以下是根据相关参考文章整理出的办理流程和建议：

法规研究：

深入研究并理解所在国家或地区（如欧盟）关于体外诊断试剂（IVD）的法规、标准和IVDD指令的具体要求。特别是针对FDP测定试剂盒的相关技术要求和法规条款。

关注官方发布的最新指导原则、技术文件要求等，确保申请过程符合最新要求。

企业资质：

准备企业资质证明，如营业执照、税务登记证等。

产品技术文件：

详细描述产品的设计、原理、性能特点、生产工艺等。

包括产品说明书、技术规格、性能评估报告等。

质量控制文件：

证明产品符合相关标准和质量要求的文件，如ISO 13485质量管理体系认证证书等。

临床试验数据（如适用）：

如果产品需要临床试验数据支持，应提供完整的试验设计、数据和结果。

标签和使用说明：

确保产品标签清晰准确，使用说明详细易懂，符合所在国家或地区的语言要求。

根据所在国家或地区的规定，选择合适的注册机构或监管机构进行申请。例如，在欧盟，这通常是国家药品监管局或其他相关机构。

根据IVDD指令和相关法规要求，准备详细的申请材料。材料可能包括但不限于：

企业的基本信息（如企业名称、注册地点、联系方式等）。

产品技术文件。

质量控制文件。

临床试验数据（如适用）。

标签和使用说明。

将准备好的申请材料提交给选定的注册机构。确保所有文件完整、准确，并按照注册机构的要求进行格式化提交。

技术评审：

注册机构将对提交的技术文件进行详细的技术评审，包括产品的设计、性能、安全性等方面的评估。

质量管理体系评估：

对提交的质量管理体系文件进行评估，确保企业的生产和质量控制符合相关标准。

实地检查（如适用）：

根据审核的需要，注册机构可能会对企业的生产现场进行实地检查，以验证其生产能力和质量管理体系的有效性。

及时提供注册机构所需的补充材料或信息，确保审核过程的顺利进行。

如果产品通过注册机构的审核，将获得相应的认证或注册证书。证书上将明确标注产品的适用范围、有效期等信息。

获得认证或注册证书后，企业需要遵守相关法规和标准，确保产品的持续合规性。

监管机构可能会进行定期或不定期的监督检查，企业需要配合并提供必要的支持和协助。

关注相关法规的更新和变化，确保企业始终符合最新的法规要求。

根据产品的分类和规模，需要缴纳相应的申请费用。具体费用标准请参考所在国家或地区的规定。

考虑到审批过程可能需要一定的时间，企业应提前做好时间规划，确保产品能够及时上市销售。