肠道病毒通用型、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒的注册证办理涉及多个步骤和复杂的要求，这些要求可能因国家和地区而异。以下是根据相关法规和一般经验总结的注册证办理流程，供您参考：

了解法规要求：

深入研究目标国家或地区的医疗器械注册要求，包括相关的法规、标准、指导原则等。

注意，不同国家和地区对医疗器械的注册要求可能有所不同，因此必须确保遵循当地的法规和标准。

准备技术资料：

准备产品的详细技术资料，包括但不限于产品技术报告、生产工艺流程图、质量标准和控制文件、临床试验报告（如适用）、产品说明书和标签等。

这些资料应详细说明产品的设计、性能、安全性、有效性等方面的信息。

确定产品分类：

根据目标国家或地区的医疗器械分类规则，确定肠道病毒通用型、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒的分类。

这有助于了解注册过程中需要遵循的具体要求和流程。

选择合适的注册机构：

通常是目标国家或地区的医疗器械监管机构或授权的第三方机构。

选择机构时，应考虑其专业性、效率和信誉等因素。

提交完整的申请材料：

根据注册机构的要求，提交完整的申请材料，并支付相应的申请费用。

申请材料应包括但不限于上述准备的技术资料、注册申请表、企业资质证明等。

技术评审：

注册机构将对提交的产品技术资料进行评估和审核，包括产品的设计、性能、安全性等方面的评价。

审核过程中，注册机构可能会要求补充或修改某些资料。

现场检查：

根据注册机构的要求，可能需要对产品的生产现场进行检查，以确保生产过程和质量控制符合相关要求。

现场检查将评估企业的生产设施、质量管理体系、生产过程控制等方面的合规性。

获得注册证：

如果产品通过技术评审和现场检查（如需要），注册机构将颁发医疗器械注册证。

注册证通常包括产品名称、型号、注册编号、有效期、注册机构名称等信息。

时间规划：

注册证的办理过程可能需要一定的时间，企业应提前规划好时间，确保产品能够及时获得注册证并上市。

专业支持：

由于注册过程涉及复杂的法规和标准要求，企业可能需要寻求专业的医疗器械咨询机构或律师的支持。

持续监管：

获得注册证后，企业还需遵守当地的法规和标准要求，接受监管机构的持续监管。

中山大学达安基因股份有限公司已成功获得肠道病毒EV71/CA16/EV 核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20153400140。