肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶（CK，通常指其同工酶CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）三项联合检测试剂盒IVDD的办理过程，涉及一系列复杂的法规和标准要求，以下是具体步骤和相关考虑因素：

研究IVDR/IVDD法规：由于IVDD已被IVDR（体外诊断医疗器械法规）所取代，因此应深入研究IVDR及其相关法规和标准，特别是针对心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒的具体要求。同时，也需要了解IVDD的相关内容，因为一些市场或特定情况下可能仍适用IVDD。

目标市场法规：不同国家和地区可能有不同的注册和认证要求，因此应了解目标市场的具体法规要求。

研发与测试：确保试剂盒已经过充分的研发、验证和测试，具备高灵敏度、高特异性和可靠性。试剂盒应能够同时检测血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白和肌酸激酶同工酶，用于心肌梗死的辅助诊断。

技术文件：准备详尽的技术文件，包括产品描述、设计原理、性能评估报告、制造过程、质量控制方法、预期用途、使用说明等。这些文件应详细记录产品的性能参数、检测范围、特异性、灵敏度等关键指标，并提供相应的试验数据和验证报告。

建立和完善：建立和完善质量管理体系，确保从原材料采购、生产制造到终产品检验的整个过程都符合质量要求。

获得认证：获得ISO 13485等质量管理体系认证，以证明企业具备生产高质量体外诊断试剂的能力。

选择认证机构：选择一家符合IVDR（或IVDD，视情况而定）要求的认证机构（Notified Body）进行申请。该机构将负责审核和验证技术文件以及产品的合规性。

提交申请资料：将准备好的技术文件提交给认证机构。确保所有必要的文件和资料都已齐全，并符合认证机构的要求。这些资料可能包括产品说明书、技术文件、性能评估报告、质量控制文件、临床试验数据（如适用）以及企业资质证明等。

资料审核：认证机构将对提交的技术文件进行审核，评估其完整性和符合性。如发现文件不完整或不符合要求，认证机构将要求申请人进行补充或修改。

现场审核：根据需要，认证机构可能进行现场审核，以验证企业的生产设施、质量管理体系和产品合规性。企业应积极配合认证机构的审核工作，并提供必要的支持和协助。

获得认证：如果审核通过，认证机构将颁发心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒的IVDD（或IVDR）认证证书。该证书是产品在目标市场上合法销售和使用的重要凭证。

遵守要求：获得认证后，企业需要遵守目标市场的后续监管要求，如定期报告、更新认证信息等。

更新资料：随着法规和标准的更新，企业可能需要及时更新申请资料和认证证书。