一次性使用无菌内窥镜套管出口认证的办理需要准备以下材料：

医疗器械注册证及附件。

医疗器械生产企业许可证。

营业执照。

质量管理体系认证证书。

产品技术要求及产品说明书。

原材料供应商的生产许可证/营业执照复印件。

生产工艺流程图。

质量手册，程序文件。

相关行业标准的符合性检查报告。

产品技术要求与产品说明书。

原材料供应商的生产许可证/营业执照复印件。

关键工序、主要设备的验证报告。

生产车间/场所的设施、布局等相关情况说明与示意图。

有关职能部门或者职工代表的签章。

保证声明。