颅内出血CT图像辅助分诊软件生产许可证办理

颅内出血CT图像辅助分诊软件的生产许可证办理需要准备以下材料：

1. 医疗器械生产企业许可证申请表。

2. 工商营业执照复印件。

3. 厂区平面图，仓库平面图。

4. 生产工艺流程图。

5. 质量手册，程序文件。

6. 相关行业标准的符合性检查报告。

7. 产品技术要求与产品说明书。

8. 原材料供应商的生产许可证/营业执照复印件。

9. 关键工序、主要设备的验证报告。

10. 生产车间/场所的设施、布局等相关情况说明与示意图。

11. 有关职能部门或者职工代表的签章。

12. 保证声明。