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人ALDH2基因检测试剂盒注册证办理

更新时间
2024-05-11 09:00:00
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详细介绍

人ALDH2基因检测试剂盒注册证的办理需要准备以下材料:

  1. 医疗器械注册申请表。

  2. 医疗器械生产企业许可证、营业执照副本复印件。

  3. 申请人对申请材料真实性自我保证声明。

  4. 产品技术报告。

  5. 产品质量标准文件。

  6. 产品说明书。

  7. 产品标签。

  8. 产品样品图。

  9. 生产制造信息。

  10. 其他需要说明的情况。


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