人ALDH2基因检测试剂盒注册证的办理需要准备以下材料：

医疗器械注册申请表。

医疗器械生产企业许可证、营业执照副本复印件。

申请人对申请材料真实性自我保证声明。

产品技术报告。

产品质量标准文件。

产品说明书。

产品标签。

产品样品图。

生产制造信息。

其他需要说明的情况。