新西兰的诊断试剂审批由新西兰医学器械管理局（Medicines and Medical Devices Safety Authority，简称Medsafe）负责。

Medsafe是新西兰卫生部的一部分，负责新西兰市场上的医疗器械、药品和其他相关产品的质量、安全和有效性。