湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
防护器具生产许可证办理

办理防护器具生产许可证的步骤如下:

申请与受理:首先,企业需要向所在地省级或设区的市级食品药品监督管理部门提交申请,并提交相关资料,如营业执照、组织机构代码证、产品技术要求等。

资料审查与现场检查:之后,相关部门会对企业提交的资料进行审查,并可能进行现场检查,以确保企业的生产条件、生产设备、检测设备等符合要求。

产品检验与质量体系考核:在资料审查与现场检查通过后,企业需要接受产品检验与质量体系考核。这包括产品检验、质量管理体系审核等环节。

发证:如果企业的申请满足所有条件,相关部门会颁发生产许可证。许可证的有效期通常为四年,到期后需要进行复审或换证。


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