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超导型磁共振成像系统生产许可证办理

更新时间
2024-12-23 09:00:00
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详细介绍

超导型磁共振成像系统属于第三类医疗器械,需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。具体办理流程如下:

  1. 确定企业已取得工商登记,并确定申报产品为第三类医疗器械。

  2. 编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。

  3. 准备申请资料,并网上/窗口递交材料。

  4. 受理申请。

  5. 审查与批准。

  6. 制证与发证。

Zui终,将获得第三类医疗器械注册证或生产许可证。


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